TEMU平臺化妝品FDA注冊辦理需要怎么做

文章出處：環測威人氣：244發表時間：2025-02-17

TEMU平臺化妝品FDA注冊辦理需要怎么做？近期收到很多做Temu跟Amazon平臺朋友的私信，說產品鏈接被平臺無端下架，這是因為化妝品產品上傳Temu平臺需要上傳FDA注冊證書。

　　什么是化妝品FDA注冊

　　根據美國領發的《2022年化妝品法規現代化法案》（MOCRA）要求：所有輸美或美國化妝品企業都必須在美國FDA進行化妝品企業注冊及產品列名，獲取相關FDA注冊號或產品列名號，完成合規。

　　化妝品FDA注冊要求

　　化妝品FDA注冊分為工廠注冊和產品列名。

　　企業注冊：從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業注冊。非美國的企業還必須要指定一個美國代理，代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡。美國代理必須實際位于美國，并且能7/24回答FDA的問題。

　　產品列名：“責任人”必須進行產品注冊。名字出現在化妝品外包裝上的生產工廠、包裝商、經銷商或者品牌方必須要為其生產/經銷的每一個產品進行列名，向FDA申報產品的具體配方。

　　遵守FDA化妝品法規要求

　　1.成分合規：

　　禁止使用的成分：如甲醛、氯仿、氟化物等（可參考FDA化妝品禁用成分列表）。

　　色素/防腐劑管理：某些著色劑和防腐劑（如CI號色料）需要FDA批準才能在美國市場使用。

　　2.標簽合規：

　　必須標注產品名稱、用途、凈含量、成分、使用方法、警告信息、制造商信息等。

　　**“Made in China”**等原產地信息需明確。

　　不能包含夸大或誤導性宣傳（如“治療痤瘡”或“防曬”）。

　　化妝品FDA注冊的重要性

　　1、法規合規性：化妝品FDA注冊是遵守美國聯邦法規《食品藥品化妝品法案》（FD&C Act）的要求，不進行注冊可能會導致產品被扣留、罰款甚至禁止銷售。

　　2、消費者信任：通過FDA注冊，企業可以展示其對產品質量和安全性的承諾，增強消費者對產品的信任和購買意愿。

　　3、市場準入：對于希望進入美國市場的化妝品公司來說，完成FDA注冊是必要的一步，否則產品無法合法地在美國銷售。

　　4、風險管理：注冊過程中的產品信息審核和成分評估有助于識別潛在的風險和問題，提前采取措施避免可能的召回或法律糾紛。

　　化妝品FDA注冊流程

　　1、提供產品信息（如產品名稱用途、英文標簽、產品說明書等）；

　　2、確認企業主體身份，判斷注冊類型；

　　3、準備填報資料信息；

　　4、資料信息填報提交至FDA系統進行申請；

　　5、完成注冊獲取FDA注冊相關憑證。

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